CMS の電力に関する決定

May 29, 2023

Kerry Dooley Young著2023年6月5日

この記事は、STAT の最新レポート「メディケアの解読: 10 の重要な適用範囲の決定とその決定方法」をもとに編集したものです。

患者と医療団体は長年にわたり、メディケアが車椅子に電動シート昇降機能を備え、ユーザーがより簡単にキャビネットやカウンタートップに到達し、目と目を合わせて会話できるようにすることを主張してきた。

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メディケア・メディケイド・サービスセンターは先月、機器へのアプローチを大きく転換し、電動シート昇降機能を備えた一部の車椅子を対象とするとしてその要請を認めた。 同庁は決定の中で、パワーシート機器はメディケアのいわゆる耐久医療機器給付金の一部とみなされる可能性があり、家庭内で使用される製品や繰り返し使用される製品を対象とするものであると述べた。

CMS管理者のチキータ・ブルックス・ラシュア氏は今回の決定について声明で、「あまりにも長い間、電動車椅子を使用している多くの人は、家の中の日用品にアクセスできず、デバイスに出入りするのに苦労していたのかもしれない」と述べた。 「座席の高さをカバーするというこの画期的なメディケアの決定は、この技術に依存している多くの人々の生活の質を向上させる大きなマイルストーンです。」

擁護団体は新たな政策を歓迎した。 「この結果は私たちの予想を上回っており、障害者とリハビリテーションのコミュニティによって温かく受け入れられています」とメディケア・メディケイド強化による独立（ITEM）連合のコーディネーター、ピーター・W・トーマス氏はCMSに宛てた5月19日の書簡で述べた。

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ITEM Coalition には業界団体と消費者団体の両方が含まれています。 この書簡に署名した団体のリストには、全米多発性硬化症協会などの医療団体に加え、医療機器製造業者協会や非営利のメディケア・ライツ・センターも含まれていた。

しかし、5月16日に下されたこの判決は部分的な勝利にすぎない。 2020年、ITEM連合はCMSに対し、この機能が車椅子の人々の健康と機能に有益であるという医学的証拠を引用して、車椅子のパワーシート昇降とパワースタンディングの両方を対象とするよう正式に主張した。 ITEM連合は、車椅子を使用する人々が頻繁に立位姿勢を取れるようにすることで、可動域の減少、腎臓結石、尿路感染症、肺機能の低下など、長時間の着座に伴う医学的合併症に対抗できると主張した。

CMSは決定の中で、将来的に車椅子の立位機能についても検討するつもりだと述べたが、具体的な時期については言及しなかった。

連合は、パワーシートだけでなくパワースタンディング機能もカバーするようCMSに引き続き求めていくと述べた。

「一日の大半の時間を座った姿勢で過ごす人にとって、立って下肢に体重を掛け、重力を利用して代謝機能を助けることができることの価値は、臨床文献で十分に確立されています」とトーマス氏は述べています。とCMSへの手紙に書いた。

それでも、メディケアのスタンスの変化は、STATの最新レポート「メディケアの解読：10の主要な適用範囲の決定とその決定方法、 」と説明します。

2006年、CMSはジョンソン・エンド・ジョンソン社のiBOT車椅子の取材要請を拒否していた。 価格は2万6100ドルで、この装置は人を立っている高さまで持ち上げることができ、階段や縁石も登ることができる。 メディケアの適用を申請する際、J&Jは、この装置にはすでにメディケアの対象となっている手動車椅子、電動車椅子、電動スクーターに比べて大きな利点があり、人々が比較的平らで滑らかな表面に固執することが制限されていると主張していた。

「iBOT モビリティ システムは、ユーザーがさまざまな路面を移動し、縁石や階段を登り、立った目の高さの位置で (静止しているか動いているかにかかわらず) バランスを取ることを可能にすることで、家庭内のアクセス障壁を事実上無力化します。コミュニティ」とJ&Jは要請文で述べた。

J&J は 2003 年に食品医薬品局からこの装置の市販前承認を獲得していました。これは、装置に対する最も高い規制のハードルをクリアしたことを意味します。 しかし、同社は、メディケア補償の要求が CMS にとって売り込みが難しいことを知っていました。

2005 年に iBOT 報道について正式に売り込みを行った J&J は、この要求が CMS にもたらす課題を指摘していました。 iBOTは「モビリティデバイスに対する従来の想定や期待、受益者の機能的ニーズと容易に一致しない画期的な技術」であるとJ&Jは書いている。

同社は、CMSは車椅子用の新しいタイプの耐久性のある医療機器カテゴリを作成する必要があり、個別のコードが必要になると述べた。

2006年にJ&Jの要請を断った際、CMSはiBOTの座席昇降装置とバランス機能は本来医療目的ではないためカバーできないと述べた。 CMSによると、座席の昇降機能、つまり立位機能は、人々が物に手を伸ばしたり、立っている人と目の高さで会話したりするのを支援する他の機器と同じ目的を果たしたという。

しかし、米国理学療法・リハビリテーション学会（AAPM&R）などの団体は、車椅子のメディケア適用を主張する上で、エレベーション機能は表面的な利点しか提供しないという考えに異議を唱えた。

AAPM&RはCMSへのコメントの中で、資本の問題も存在すると指摘した。 AAPM&R医療政策・立法委員会の委員長であるプラカシュ・ジャヤバラン氏は、より裕福な人々は座席昇降機能の費用を自分で支払うことができるが、他の多くの人はそれを支払うことができないと書き、CMSに補償に関する提案を最終決定するよう求めた。 その後当局が行ったように、CMSの提案を最終決定することは「障害者にとって大きな前進」となるだろうとジャヤバラン氏は書いた。

同氏はさらに、「永続的な障害を持つ受益者が、自宅や地域社会で立ち、手を伸ばし、機能するためにテクノロジーにアクセスできるようにすることは、贅沢品でも便利品でもなく、必要不可欠なものだ」と付け加えた。

ケリー・ドゥーリー・ヤングはワシントン DC のフリージャーナリストで、2006 年からメディケアを取材しています。

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